Priznano podjetje za medicinsko konopljo Little Green Pharma Ltd je pred kratkim objavilo 12-mesečne rezultate analize svojega programa QUEST. Ugotovitve še naprej kažejo na klinično pomembne izboljšave v kakovosti življenja, povezani z zdravjem (HRQL), ravni utrujenosti in spanju vseh bolnikov. Poleg tega so bolniki, pri katerih so diagnosticirali te bolezni, pokazali klinično pomembne izboljšave pri anksioznosti, depresiji, motnjah spanja in bolečinah.
Nagrajeni program kliničnih raziskav QUEST, ki ga sponzorira Little Green Pharma Ltd (LGP), je ena največjih longitudinalnih kliničnih študij na svetu, ki preučuje vpliv medicinske konoplje na kakovost življenja pacientov. LGP, ki ga vodi Univerza v Sydneyju v Avstraliji, je udeležencem ekskluzivno ponudil znižano olje medicinske konoplje, izdelano v Avstraliji. Ta zdravila iz konoplje so vsebovala različna razmerja aktivnih sestavin, čeprav so mnogi pacienti med študijo uporabljali formulacije samo s CBD-jem, da bi ohranili pravico do vožnje.
Študijo je podprla tudi neprofitna zasebna zdravstvena zavarovalnica HIF Australia, smernice je prejela izkušena svetovalna skupina, odobrile pa so jo tudi nacionalne organizacije, kot so MS Research Australia, Chronic Pain Australia, Arthritis Australia in Epilepsy Australia. 12-mesečni rezultati programa preskušanja QUEST so bili pregledani in objavljeni v reviji z odprtim dostopom PLOS One.
Pregled preizkusa
Med novembrom 2020 in decembrom 2021 je bil v program testiranja QUEST povabljen k sodelovanju avstralski odrasli pacienti, ki so bili novi v svetu medicinske konoplje in so trpeli zaradi kroničnih stanj, kot so bolečina, utrujenost, motnje spanja, depresija in tesnoba.
Starost udeležencev se je gibala od 18 do 97 let (povprečje: 51), pri čemer je bilo 63 % žensk. Najpogosteje opisana stanja so bila kronična mišično-skeletna in nevropatska bolečina (63 %), sledile so motnje spanja (23 %) ter generalizirana anksiozna motnja in depresija (11 %). Polovica udeležencev je imela več komorbidnosti.
Udeležence je rekrutiralo skupno 120 neodvisnih zdravnikov iz šestih držav. Vsi udeleženci so pred začetkom zdravljenja z medicinsko konopljo izpolnili osnovni vprašalnik, nato pa so čez dva tedna izpolnili nadaljnje vprašalnike in nato vsakih 1–2 meseca v obdobju 12 mesecev. Pomembno je bilo, da so bili udeleženci upravičeni do predhodnega neuspeha zdravljenja ali neželenih učinkov standardnih zdravil.
Rezultati preskušanja
12-mesečna analiza je pokazala zelo močne dokaze (p < 0,001) o izboljšanju splošne kakovosti življenja, povezane z zdravjem, spanja in utrujenosti med udeleženci. Klinično pomembno olajšanje simptomov so opazili tudi v podskupinah z anksioznostjo, bolečino, depresijo in motnjami spanja. »Klinično pomembni rezultati« se nanašajo na ugotovitve, ki pomembno vplivajo na zdravje ali dobro počutje posameznika in lahko spremenijo razumevanje ali pristope zdravstvenih delavcev k zdravljenju.
Vsi udeleženci so se držali protokola preskušanja in so po neuspešnih predhodnih zdravljenjih s standardnimi terapijami jemali peroralna zdravila iz konoplje. Analiza je pokazala izjemne pozitivne učinke enega samega zdravila iz konoplje pri tako širokem razponu refraktornih stanj. Te 12-mesečne ugotovitve potrjujejo tudi začetne 3-mesečne rezultate preskušanja QUEST, objavljene v PLOS One septembra 2023.
Dr. Paul Long, medicinski direktor LGP, je izjavil: »V čast nam je, da še naprej vodimo raziskave medicinske konoplje in podpiramo to ključno preskušanje o njenem vplivu na kakovost življenja pacientov. Ti rezultati so še posebej pomembni za avstralske zdravnike, saj dokazujejo učinkovitost avstralsko pridelane medicinske konoplje za lokalne paciente.«
Dodal je: »Z uporabo doma proizvedenih izdelkov in vključevanjem lokalnih pacientov ustvarjamo zelo relevantne podatke, ki zdravnikom pomagajo samozavestno predpisovati zdravila, kar na koncu izboljša oskrbo pacientov po vsej državi. Poleg zdravstvenih koristi je ta študija omogočila dostop do izkušenih zdravnikov in cenovno dostopnejših zdravil – pobuda, ki se nadaljuje v naši tekoči študiji QUEST Global.«
Dr. Richard Norman, svetovalec za zdravstveno ekonomijo pri raziskavi QUEST in docent na Univerzi Curtin, je pripomnil: »Te ugotovitve so pomembne, ker kažejo, da lahko medicinska konoplja dolgoročno izboljšuje zdravstvene izide pri kroničnih boleznih, namesto da bi služila kot 'obliž'. 12-mesečni rezultati iz resničnega sveta so obetavni in dokazujejo, da je lahko medicinska konoplja učinkovito orodje za splošne zdravnike, ki zdravijo kronične bolnike, odporne na tradicionalne terapije. Pomembno je, da se koristi zdijo dosledne pri vseh stanjih, kot so bolečina, tesnoba in težave s spanjem, s pozitivnimi valovitimi učinki na druge vidike življenja.«
Nikesh Hirani, glavni uradnik za podatke in predloge pri HIF, je dejal: »Vlaganje v nenehne raziskave o potencialnih koristih medicinske konoplje za zdravje je ključnega pomena za naše člane, zdravnike in širšo skupnost. Štiri leta poskusov so prinesla spodbudne rezultate, znanstveni dokazi QUEST pa poudarjajo njen pozitiven vpliv na več izčrpavajočih stanj – izboljšave so se ohranile več kot 12 mesecev.«
Dodal je: »Osrednje poslanstvo HIF je pomagati članom pri dostopu do zdravstvenih možnosti, ki izboljšujejo njihovo kakovost življenja. Podatki kažejo 38-odstotno medletno povečanje števila članov, ki povrnejo stroške zdravljenja z medicinsko konopljo, kar odraža njihovo prepoznavanje njenega potenciala kot učinkovite terapije.«
O Little Green Pharmi
Little Green Pharma je globalno, vertikalno integrirano in geografsko razvejano podjetje za medicinsko konopljo, ki se ukvarja z gojenjem, proizvodnjo, predelavo in distribucijo. Z dvema proizvodnima obratoma po vsem svetu dobavlja lastniške in blagovne znamke izdelkov iz medicinske konoplje. Njihov danski obrat je eden največjih evropskih obratov za proizvodnjo medicinske konoplje, ki so skladni z dobro proizvodno prakso (GMP), medtem ko je njihov obrat v Zahodni Avstraliji vrhunski notranji obrat, specializiran za ročno gojene sorte konoplje.
Vsi izdelki izpolnjujejo regulativne in testne standarde, ki jih je določila danska agencija za zdravila (MMA) in Uprava za terapevtske izdelke (TGA). Z vedno širšo paleto izdelkov z različnimi razmerji aktivnih sestavin Little Green Pharma dobavlja medicinsko konopljo v Avstralijo, Evropo in na mednarodne trge. Podjetje daje prednost dostopu pacientov na nastajajočih svetovnih trgih, aktivno sodeluje pri izobraževanju, zagovorništvu, kliničnih raziskavah in razvoju inovativnih sistemov za dajanje zdravil.
Čas objave: 21. april 2025