Dolgotrajno in frustrirajoč postopek odobritve novih živilskih izdelkov CBD v Veliki Britaniji je končno doživel pomemben preboj! Od začetka leta 2025 je pet novih aplikacij uspešno sprejelo fazo ocenjevanja varnosti s strani Združenega kraljestva Agencija za prehrambene standarde (FSA). Vendar so te odobritve okrepile vročo razpravo znotraj industrije glede stroge 10 mg sprejemljive meje dnevnega vnosa (ADI) - znatno zmanjšanje od prejšnjih 70 mg ADI, objavljenega oktobra 2023, ki je industrijo ujela.
Do zdaj odobrenih petih aplikacij zajema približno 850 izdelkov, od tega več kot 830, ki izhajajo iz skupne oddaje TTS Pharma, Liverpool in Herbl, največji kalifornijski distributer konoplje.
Stroge omejitve za vnos CBD
Druge aplikacije, ki se premikajo naprej, vključujejo tiste iz Brain Bioceutical, Mile High Labs, CBDMD in Bridge Farm Group. Vseh pet na novo odobrenih vlog je v skladu z 10 mg ADI mejo, pragom, ki so ga zainteresirane strani v industriji že dolgo kritizirale kot pretirano restriktivne. Opazovalci predlagajo, da FSA s podelitvijo teh odobritev pošilja močnemu signalu industriji, da aplikacije, ki predlagajo višje ADI, verjetno ne bodo opravile varnostnih pregledov.
Trgovinsko združenje za konopljo, britanska industrijska skupina, je FSA obtožila, da je ADI zlorabila kot zavezujočo zgornjo mejo in ne svetovalno smernico, ki trdi, da meje ne upoštevajo razlik med izolati CBD, destilatom in izvlečki celotnega spektra. Ker je FSA oktobra 2023 znižala ADI, so podatki o industriji opozorili, da bi tako nizki prag vnosa lahko povzročil CBD izdelke neučinkovit, zadušil rast trga in odvrnil naložbe. V nasprotju s tem je Evropsko združenje za industrijske konoplje (EIHA) evropskim regulatorjem predlagalo zmerno mejo ADI 17,5 mg, kar odraža razvijajoče se znanstvene ocene.
Tržna negotovost
Kljub široki kritiki ADI, nedavna odobritve kažejo, da se Združeno kraljestvo premika k celoviti uredbi o trgu CBD - čeprav počasi. Od januarja 2019, ko so bili izvlečki CBD razvrščeni kot nova hrana, se FSA spopada z začetnimi 12.000 prispevki izdelka. Do danes je v fazi pregleda upravljanja tveganj vstopilo približno 5000 izdelkov. Po pozitivnih rezultatih bo Scotland FSA in prehrambena standarda priporočila odobritev teh izdelkov ministrom po Veliki Britaniji.
Te odobritve sledijo trem aplikacijam, odobrenim leta 2024, vključno z izdelki Chanelle McCoy's Pureis in Cannaray, ter aplikacijo konzorcija, ki jo je vodil EIHA, ki je predložila več kot 2700 izdelkov. Po zadnjem poročilu FSA agencija pričakuje, da bo do sredine leta 2025 priporočila prve tri vloge za izdelke za ministra v Veliki Britaniji. Ko bodo odobreni, bodo ti izdelki postali prvi popolnoma pooblaščeni izdelki CBD, ki so zakonito na voljo na trgu v Veliki Britaniji.
Poleg novih odobritev je FSA pred kratkim odstranila 102 izdelkov s svojega javnega seznama aplikacij za izdelke CBD. Ti izdelki morajo opraviti popolno potrjevanje, preden jih lahko še naprej prodajajo. Medtem ko so bili nekateri izdelki prostovoljno umaknjeni, so bili drugi odstranjeni brez jasne razlage. Do danes je bilo skoraj 600 izdelkov popolnoma odstranjenih iz postopka.
Poroča se, da ima konzorcij EIHA v drugi vlogi za destilate CBD še 2.201 izdelkov, vendar ta aplikacija ostaja v prvi fazi pregleda FSA - "čaka na dokaze."
Negotova panoga
Trg CBD v Veliki Britaniji, vreden približno 850 milijonov dolarjev, ostaja v negotovi državi. Poleg razprave ADI so pomisleki glede dovoljenih ravni THC dodali nadaljnjo negotovost. FSA, ki se usklajuje s strogo razlago zakona o zlorabi drog, vztraja, da bi lahko vsak zaznavni THC izdelek postavil nezakonit, razen če ne izpolnjuje strogih izvzetih meril izdelka (EPC). Ta razlaga je že sprožila pravne spore, kot je primer konoplje Jersey, kjer je podjetje uspešno izpodbijalo odločitev domačega urada, da blokira svoj uvoz.
Zainteresirane strani v industriji so predvidevale, da bo FSA v začetku leta 2025 začela osemtedensko javno posvetovanje o predpisih o CBD-ju, saj bo pričakovala nadaljnje spopade zaradi pragov THC in strogo izvrševanje 10 mg ADI. Vendar pa 5. marca 2025 FSA še ni sprožila posvetovanja, kar je ključni korak v postopku priporočila prve serije aplikacij za izdelke CBD.
Čas objave: Mar-24-2025