Pred kratkim je Health Canada napovedala načrte za vzpostavitev regulativnega okvira, ki bi omogočil prodajo izdelkov CBD (kanabidiol) brez recepta.
Čeprav je Kanada trenutno največja država na svetu z legalizirano konopljo za odrasle, so od leta 2018 CBD in vsi drugi fitokanabinoidi na seznamu zdravil na recept navedeni s strani kanadskih regulatorjev, ki zahtevajo, da potrošniki pridobijo recept za nakup izdelkov CBD.
Glede na to, da je bil CBD-kanabinoid, ki je naravno prisoten v zakoniti konoplji za odrasle-podvržen temu nasprotujočemu statusu zaradi pomanjkanja zadostnih znanstvenih dokazov v tistem času glede njegove varnosti in učinkovitosti, predlagane spremembe so namenjene reševanju te neskladnosti.
7. marca 2025 je Health Canada sprožila javno posvetovanje, ki bo vključevala CBD v okviru obstoječega naravnega zdravstvenega proizvoda (NHP), kar omogoča, da se izdelke CBD zakonito kupijo brez recepta. Posvetovanje, ki se je začelo 7. marca 2025, išče povratne informacije javnosti in zainteresiranih strani in se bo zaprlo 5. junija 2025.
Predlagani okvir želi razširiti dostop do izdelkov CBD, ki niso predpisovanje, hkrati pa ohranjajo strogo varnost, učinkovitost in standarde kakovosti. Če bi bile sprejete, bi te spremembe lahko spremenile zahteve glede skladnosti s CBD in licenciranjem za podjetja po vsej Kanadi.
Posvetovanje se osredotoča na naslednje ključne točke:
• CBD kot sestavina naravnega zdravstvenega izdelka - spreminjanje „predpisov o naravnih zdravstvenih izdelkih“, ki omogoča uporabo CBD za manjša zdravstvena stanja.
• Veterinarski izdelki CBD-Urejanje veterinarskih izdelkov CBD, ki niso predpisi, v okviru "predpisi o hrani in zdravilih za zdravje živali".
• Klasifikacija izdelkov-Določitev na podlagi znanstvenih dokazov, ali naj bo CBD ostal samo na recept ali je na voljo kot naravni zdravstveni izdelek.
• Harmonizacija z "Zakonom o konoplji" - zagotavljanje regulativne doslednosti za izdelke CBD v okviru "AC za hrano in zdravila" in "Zakon o konoplji".
• Zmanjšanje licenčnih bremen - če upoštevamo zahteve za licenciranje zdravil in raziskav konoplje za podjetja, ki izključno ravnajo s CBD.
Te spremembe bi uravnale CBD izdelke podobno kot druge zdravilne sestavine brez recepta, zaradi česar so bolj dostopne, hkrati pa upoštevajo stroge standarde varnosti in učinkovitosti.
Za proizvajalce izdelkov CBD, trgovce na drobno in distributerje, če je CBD vključen v ta regulativni okvir, bi lahko podjetja v skladu s standardi Health Canada zagnala zdravstvene izdelke brez recepta CBD. Vendar morajo podjetja zagotoviti, da njihovi izdelki izpolnjujejo ustrezne zahteve glede varnosti, učinkovitosti in kakovosti.
Novi okvir lahko uvede tudi omejitve označevanja in trženja, omejevanje zahtevkov za izdelke, razkritja sestavin in oglaševanje. Poleg tega bi lahko kanadske mednarodne pogodbene obveznosti vplivale na politike uvoza in izvoza CBD, kar bi vplivalo na podjetja z globalnim poslovanjem.
Čas objave: Mar-26-2025