Kanadsko ministrstvo za zdravje je nedavno napovedalo načrte za vzpostavitev regulativnega okvira, ki bi omogočil prodajo izdelkov s CBD (kanabidiolom) brez recepta.
Čeprav je Kanada trenutno največja država na svetu z legalizirano konopljo za odrasle, so kanadski regulatorji od leta 2018 CBD in vse druge fitokanabinoide uvrstili na seznam zdravil na recept (PDL), ki od potrošnikov zahtevajo pridobitev recepta za nakup izdelkov CBD.
Glede na to, da je bil CBD – kanabinoid, ki je naravno prisoten v legalni konoplji za odrasle – zaradi pomanjkanja zadostnih znanstvenih dokazov o njegovi varnosti in učinkovitosti predmet tega protislovnega statusa, predlagane spremembe želijo odpraviti to nedoslednost.
Kanadsko ministrstvo za zdravje (Health Canada) je 7. marca 2025 začelo javno posvetovanje o vključitvi CBD-ja v obstoječi okvir naravnih zdravstvenih izdelkov (NHP), kar bi omogočilo zakonit nakup izdelkov CBD brez recepta. Posvetovanje, ki se je začelo 7. marca 2025, je namenjeno zbiranju povratnih informacij javnosti in deležnikov ter se bo zaključilo 5. junija 2025.
Predlagani okvir si prizadeva razširiti dostop do izdelkov CBD brez recepta, hkrati pa ohraniti stroge standarde varnosti, učinkovitosti in kakovosti. Če bodo te spremembe sprejete, bi lahko preoblikovale zahteve glede skladnosti s predpisi o CBD in licenciranja za podjetja po vsej Kanadi.
Posvetovanje se osredotoča na naslednje ključne točke:
• CBD kot sestavina naravnih zdravstvenih izdelkov – Sprememba »Predpisov o naravnih zdravstvenih izdelkih«, ki dovoljujejo uporabo CBD-ja za manjše zdravstvene težave.
• Veterinarski izdelki CBD – Regulacija veterinarskih izdelkov CBD brez recepta v skladu s „Predpisi o hrani in zdravilih za zdravje živali“.
• Klasifikacija izdelkov – Na podlagi znanstvenih dokazov določiti, ali naj CBD ostane le na recept ali naj bo na voljo kot naravni zdravstveni izdelek.
• Usklajevanje z zakonom o konoplji – zagotavljanje regulativne skladnosti za izdelke CBD v okviru zakona o hrani in zdravilih ter zakona o konoplji.
• Zmanjšanje bremen licenciranja – Razmislek o odpravi zahtev za licenciranje zdravil in raziskav iz konoplje za podjetja, ki se izključno ukvarjajo s CBD-jem.
Te spremembe bi urejale izdelke CBD podobno kot druge sestavine zdravil brez recepta, s čimer bi jih naredile dostopnejše, hkrati pa bi ohranile stroge standarde varnosti in učinkovitosti.
Za proizvajalce, trgovce in distributerje izdelkov s CBD bi lahko podjetja, če bi bil CBD vključen v ta regulativni okvir, lansirala zdravstvene izdelke s CBD brez recepta v skladu s standardi Health Canada. Vendar pa morajo podjetja zagotoviti, da njihovi izdelki izpolnjujejo ustrezne zahteve glede varnosti, učinkovitosti in kakovosti.
Novi okvir lahko uvede tudi omejitve označevanja in trženja, s čimer omejuje trditve o izdelkih, razkritja sestavin in oglaševanje. Poleg tega bi lahko mednarodne pogodbene obveznosti Kanade vplivale na uvozno in izvozno politiko CBD-ja, kar bi vplivalo na podjetja z globalnim poslovanjem.
Čas objave: 26. marec 2025