12. marca je Health Canada objavila občasne posodobitve predpisov o konoplji》, 《Industrijski predpisi o konopljih》 in zakon o konoplji》, s čimer je poenostavil nekatere predpise za olajšanje razvoja pravnega trga konoplje. Regulativne reforme se osredotočajo predvsem na pet ključnih področij: licenciranje, proizvodnja, embalaža in označevanje, varnost in vodenje evidenc. Vlada želi rešiti nekatere izzive, s katerimi se trenutno srečuje industrija, hkrati pa ohranja ključne javne zdravstvene in varnosti v skladu z zveznim zakonom o konoplji》. Čeprav so predpisi doživeli druge spremembe od legalizacije konoplje oktobra 2018, je to najbolj celovit paket regulativnih sprememb do danes. Medtem ko se pričakuje, da bodo regulativne reforme povečale stroške nadzora Health Canada, je agencija navedla, da se bodo regulativno breme in stroški za mala podjetja zmanjšali. Upravno breme za podjetja s konopljo naj bi se letno zmanjšalo za 7,8 milijona dolarjev.
Ključne spremembe predpisov o konoplji
Raziskave
Organizacijam in posameznim raziskovalcem pri izvajanju nečloveških ali ne-animalnih študij ni več treba zaprositi za raziskovalno licenco, če imajo kadar koli več kot 30 gramov posušene konoplje ali njegovega ekvivalenta za raziskovalne namene. Posamezniki ali organizacije lahko proizvajajo konopljo za raziskovalne namene, vendar jim prepoveduje gojenje, širjenje ali nabiranje konoplje.
Mikro-kultivacija in drevesnice
Dovoljena lestvica za mikro-obdelave in obdelave mikro obdelave se je štirikrat povečala. Prej so bile mikro-kultivacijske zmogljivosti omejene na gojenje konoplje na območju 200 kvadratnih metrov. Ta meja je zdaj razširjena na 800 kvadratnih metrov, brez omejitev količine konoplje, ki jo je mogoče gojiti v tem prostoru. Prej so mikro obdelave lahko predelale le do 600 kilogramov posušene konoplje ali njegovega ekvivalenta. Ta meja se je zdaj povečala na 2400 kilogramov. Vrtalnice iz konoplje, ki so bile prej omejene na 50 kvadratnih metrov in bi lahko nabirale do 5 kilogramov cvetov konoplje za proizvodnjo semen, lahko zdaj delujejo na območju 200 kvadratnih metrov. Vendar morajo drevesnice še vedno uničiti cvetje konoplje po spravilu semen.
Osebe zagotavljanja kakovosti (QAP)
Spremembe predpisov o konoplji》 so povečale število nadomestnega osebja za zagotavljanje kakovosti v podjetju. Prej je bilo število nadomestnih QAPS omejeno na dva; Ta omejitev je zdaj odpravljena.
Konopljin cvetni prah
Konopljini cvetni prah, ki je bil prej omejen v predpisih o konoplji》》, je zdaj dovoljeno prodati med imetniki licenc.
Podatki o potrošnikih
Licencirani procesorji ni več treba vključevati tiskane kopije dokumentov o potrošniških informacijah v vsak paket, poslanih konopljinih izdelkov.
Podatki o politiki Covid-19
Več začasnih sprememb, ki jih je Health Canada opravila med pandemijo Covid-19 in nadaljnjih zaustavitvah, je zdaj trajno. Sem spadajo odstranjevanje zahtev za uvoznike in izvoznike konoplje in industrijske konoplje, da določijo pristanišča vstopa in izstopa po njihovih dovoljenju za uvoz/izvoz.
Odvzem licence
V skladu z novim pravilnikom lahko Health Canada začasno prekine licence vseh imetnikov licenc, ki ne plačujejo pristojbin ali predložijo izjav o prihodkih konoplje, kot zahteva odredba o konopljih pristojbin》.
Derivati konoplje
Derivati, narejeni iz nepsihoaktivnih semen konoplje, zrelih stebel in korenin, je mogoče zdaj uvažati, izvoziti, prodati in obdelati brez licence, ob upoštevanju določenih omejitev, ki temeljijo na potencialni vsebnosti konoplje.
Industrijska konoplja
Spremembe kanadskih predpisov o industrijskih konopljih (IHR)》 so odstranile prejšnjo največjo koncentracijo THC 10 ppm za derivate industrijskih konopljin. Poleg tega so bile odpravljene zahteve za testiranje, veleprodajno označevanje prodaje in zahteve za uvoz/izvoz. Te spremembe omogočajo uvozo, izvozo, prodajo, prodajo in obdelavo ne-psihoaktivnih industrijskih konopljinih derivatov brez dovoljenja ali dovoljenja.
Izjeme konoplje (zakon o hrani in drogah)
Pod ihr》 je zdaj izvzeta hrana ali kozmetika, ki vsebuje konopljo, ki je narejena izključno iz industrijskih derivatov semen konoplje.
Varnost osebja in spletnega mesta
Revizije predpisov o konoplji》 so odpravile zahtevo, da je osebje z varnostnim dovoljenjem prisotno na kraju samem. Kultivatorji in procesorji konoplje lahko zdaj pošljejo konopljo za sanacijo (npr. Vesmivanje), ne da bi bilo potrebno, da se varnostno očisti postopek. To velja tudi za raziskovalno licenco ali imetnike dovoljenj za droge konoplje. Poleg tega je bila odstranjena zahteva za sisteme za odkrivanje vdorov po obodu mest. Vsaka licencirana operativna območja brez konoplje ali dejavnosti, povezanih s konopljo, ne potrebujejo več opreme za snemanje videoposnetkov ali sistemov za odkrivanje vdorov za neprekinjeno. Prejšnje zahteve po skladiščih imajo "sobo v sobi" in za evidenco osebja, ki vstopajo v in izstopajo v skladiščnih prostorih, so bile prav tako odpravljene. Zvezni imetniki licenc morajo zdaj ohraniti vizualne evidence, ki prikazujejo gibanje okoli oboda mesta, operativnih površin (v zaprtih prostorih in na prostem) in skladiščnih prostorov vsaj eno leto od datuma snemanja.
Predvozniki in etanol
Prejšnja omejitev, ki omejuje težo posameznih enot posušene konoplje za vdihavanje (npr. Predhodno valjana konoplja) do 1 grama je bila odstranjena. Poleg prej dovoljenih izdelkov iz ekstrakta konoplje in užitnih izdelkov iz konoplje je etanol zdaj dovoljen kot sestavina nekaterih izdelkov iz konoplje, vključno z vdihavalnimi ekstrakti konoplje, z največjo neto maso 7,5 grama.
Embalaža konoplje
Health Canada je spremenila več sprememb v zahtevah embalaže konoplje, vključno z omogočanjem oken na embalaži iz posušene konoplje in dovoljenjem uporabe različnih barv na posodah konoplje. Več užitnih posod za izdelke iz konoplje je zdaj lahko pakirano v najbolj zunanji posodi, ki se uporablja za posušeno ali svežo konopljo, izdelke iz konoplje in izdelke iz konoplje. 30-gramska (ali enakovredna) meja še vedno velja za najbolj oddaljeno vsebnik. Prejšnja 10-miligramska meja THC za užitne izdelke konoplje v najbolj oddaljenem zabojniku je bila odstranjena, kar omogoča, da se skupaj pakira več posameznih užitnih izdelkov, ki vsebujejo THC.
Označevanje izdelkov konoplje
QR kode so zdaj dovoljene na zabojnikih za embalažo konoplje, uporaba zložljivih ali lupinskih nalepk pa je bila razširjena na vse velikosti embalaže. Prej so lahko uporabili le majhne posode s konopljo. Imetniki licenc za konopljo lahko zdaj uporabljajo tudi vložke in letake. Velikost pisave za informacije o kanabinoidu in potencialu je lahko zdaj tako velika kot zahtevana sporočila o zdravstvenem stanju. Izdelki konoplje morajo zdaj na etiketah prikazati le skupno vsebino THC in skupno CBD, ne pa na "skupno" in "dejansko" vsebino THC in CBD. Dodano je 12-mesečno prehodno obdobje, ki proizvajalcem omogoča uporabo obstoječega inventarja nalepk. Zahteve za izjave o suhih konopljih konoplje na etiketah in vključitev izjav o "ne veljah ni določenih" brez študij stabilnosti. Zunanja embalaža, ki vsebuje več neposrednih zabojnikov, ni več treba prikazati informacij o datumu embalaže, čeprav morajo neposredni zabojniki še vedno vključevati te podatke. Pošiljke so zdaj dovoljene v sedmih dneh pred ali po datumu tiskane embalaže (določba o kovidu), na embalaži pa so dovoljeni simboli, kot so logotipi za recikliranje, z nekaterimi omejitvami.
Vodenje in poročanje
Imetniki licenc konoplje niso več potrebni za beleženje količine, metode uporabe ali utemeljitve uporabe snovi v izdelkih iz konoplje. Imetniki licenc prav tako ni več treba predložiti novega obvestila o izdelku s konopljo (NNCP), preden so na voljo suhi ali sveži izdelki za konopljo za prodajo na drobno. Poleg tega je bila odstranjena zahteva, da imetniki licenc obdržijo izvlečke konoplje, konoplje ali užitne izdelke iz konoplje pri prodaji, distribuciji ali izvozu izdelkov iz konoplje. Novi predpisi odpravljajo vse zahteve za vodenje evidenc za odpadke za gojenje konoplje (listi, poganjke in veje, zbrane med širjenjem, gojenjem ali nabiranjem) in potrebo po kvalificiranem osebju, da bi lahko priča in potrdili uničenje takšnih materialov na kraju samem ali zunaj kraja. Opisi lokacije in načina uničenja za odpadke konoplje niso več potrebni. Letna poročila regulatorju, ki so predvsem orisali promocijske načrte in izdatke, so bila odpravljena, čeprav morajo imetniki licenc še vedno hraniti informacije o promocijskih stroških in opisih vrst promocij, povezanih s temi izdatki. Imetnikom licenc za konopljo ni več treba predložiti informacij Health Canada, ki kažejo, ali so lastništvo ali pravice, ki jih imajo primarni vlagatelji, premeščeni ali kako drugače predloženi drugim, skupaj z drugimi povezanimi podrobnostmi. Imetnikom licenc, ki so v celoti v lasti javno trgovanih podjetij, ni treba več poročati ključnim vlagateljem, saj drugi vidiki finančnega poročanja to še vedno zajemajo. Imetniki licenc morajo zdaj meriti in zabeležiti število posajenih semen konoplje, ne pa neto teže.
Naročilo sistema za sledenje konoplje
Enota merjenja za mesečno poročanje o nepakiranih semenih rastlinskih semena konoplje je bila spremenjena iz kilogramov v število semen, ki se uskladi z informacijami, o katerih so poročali Kanadski agenciji za prihodke. Mesečna poročila o teži odpadkov za gojenje konoplje niso več potrebna, če odpadki niso bili več v zalogi ali niso bili dodani v inventar v prejšnjem mesecu. Naročilo sistema za sledenje konoplje (odpadki za gojenje) bo začelo veljati prvi dan v mesecu po izvajanju predpisov, ki spreminjajo nekatere predpise o konoplji (racionaliziranje zahtev). Zamuzni datum veljavnosti tega naročila odpravlja možnost poročanja o teži in številu nepakiranih semen v enem samem obdobju poročanja, pa tudi vključitev in izključitev odpadkov za gojenje v istem obdobju poročanja. Te prilagoditve politike in spremembe so začele veljati 12. marca 2025. Dolgoročno naj bi te spremembe prihranile imetnike licenc v skupni rabi skoraj 18 milijonov dolarjev stroškov skladnosti, saj naj bi skupni prihranki upravnih stroškov presegli 24 milijonov dolarjev.
Čas objave: MAR-17-2025