Kanadska agencija za zdravje (Health Canada) je 12. marca napovedala redne posodobitve "Predpisov o konoplji", "Predpisov o industrijski konoplji" in "Zakona o konoplji", s katerimi poenostavlja nekatere predpise za lažji razvoj trga legalne konoplje. Regulativne reforme se osredotočajo predvsem na pet ključnih področij: licenciranje, proizvodnjo, pakiranje in označevanje, varnost ter vodenje evidenc. Vlada si prizadeva obravnavati nekatere izzive, s katerimi se trenutno sooča industrija, hkrati pa ohraniti ključne vidike javnega zdravja in varnosti v okviru zveznega "Zakona o konoplji". Čeprav so se predpisi od legalizacije konoplje oktobra 2018 spremenili, je to doslej najobsežnejši paket regulativnih sprememb. Čeprav naj bi regulativne reforme povečale stroške nadzora zdravstvene agencije za zdravje Kanade, je agencija izjavila, da se bo regulativno breme in stroški za mala podjetja zmanjšalo. Administrativno breme za podjetja, ki se ukvarjajo s konopljo, naj bi se letno zmanjšalo za 7,8 milijona dolarjev.
Ključne spremembe predpisov o konoplji
Raziskave
Organizacijam in posameznim raziskovalcem ni več treba zaprositi za raziskovalno licenco pri izvajanju študij, ki niso na ljudeh ali živalih, če v raziskovalne namene kadar koli posedujejo največ 30 gramov posušene konoplje ali njenega ekvivalenta. Posamezniki ali organizacije lahko pridelujejo konopljo za raziskovalne namene, vendar jim je prepovedano gojenje, razmnoževanje ali nabiranje konoplje.
Mikrogojenje in drevesnice
Dovoljeni obseg obratov za mikrogojenje in mikropredelavo se je početveril. Prej so bili obrati za mikrogojenje omejeni na gojenje konoplje na površini 200 kvadratnih metrov. Ta omejitev je zdaj razširjena na 800 kvadratnih metrov, brez omejitev glede količine konoplje, ki jo je mogoče gojiti na tem prostoru. Prej so obrati za mikropredelavo lahko predelali le do 600 kilogramov posušene konoplje ali njenega ekvivalenta. Ta omejitev je zdaj povečana na 2400 kilogramov. Drevesnice konoplje, ki so bile prej omejene na prostor 50 kvadratnih metrov in so lahko pobrale do 5 kilogramov cvetov konoplje za proizvodnjo semen, lahko zdaj delujejo na površini 200 kvadratnih metrov. Vendar pa morajo drevesnice po spravilu semen cvetove konoplje še vedno uničiti.
Osebe za zagotavljanje kakovosti (QAP)
Spremembe "Predpisov o konoplji" so povečale število nadomestnih osebja za zagotavljanje kakovosti, dovoljenih v podjetju. Prej je bilo število nadomestnih osebja za zagotavljanje kakovosti omejeno na dva; ta omejitev je zdaj odpravljena.
Cvetni prah konoplje
Cvetni prah konoplje, ki prej ni bil omenjen v "Predpisih o konoplji", je zdaj dovoljen za prodajo med imetniki dovoljenj.
Informacije za potrošnike
Pooblaščenim predelovalcem ni več treba vključiti tiskane kopije informativnih dokumentov za potrošnike v vsak poslan paket izdelkov iz konoplje.
Razširitve pravilnika o COVID-19
Več začasnih sprememb, ki jih je Health Canada uvedla med pandemijo COVID-19 in poznejšimi zaprtji, je zdaj postalo trajnih. Med njimi je odprava zahtev, da uvozniki in izvozniki konoplje in industrijske konoplje navedejo vstopna in izstopna pristanišča na svojih uvoznih/izvoznih dovoljenjih.
Začasna ukinitev vozniškega dovoljenja
V skladu z novo politiko lahko Health Canada začasno prekliče licence vseh imetnikov licenc, ki ne plačajo pristojbin ali ne predložijo napovedi o prihodkih od konoplje, kot to zahteva "Odredba o pristojbinah za konopljo".
Derivati konoplje
Derivati, narejeni iz nepsihoaktivnih semen, zrelih stebel in korenin konoplje, se zdaj lahko uvažajo, izvažajo, prodajajo in predelujejo brez dovoljenja, vendar z določenimi omejitvami glede na morebitno vsebnost konoplje.
Industrijska konoplja
Spremembe kanadskih predpisov o industrijski konoplji (IHR) so odpravile prejšnjo najvišjo koncentracijo THC-ja 10 ppm za derivate semen industrijske konoplje. Poleg tega so bile odpravljene zahteve glede testiranja, označevanja pri veleprodaji in uvoza/izvoza. Te spremembe omogočajo uvoz, izvoz, prodajo in predelavo nepsihoaktivnih derivatov semen industrijske konoplje brez licence ali dovoljenja.
Izjeme za konopljo (Zakon o hrani in drogah)
V skladu z "IHR" so živila ali kozmetika, ki vsebujejo konopljo, narejena izključno iz derivatov industrijskih konopljinih semen, zdaj izvzeta.
Varnost osebja in lokacije
Spremembe "Predpisov o konoplji" so odpravile zahtevo po prisotnosti osebja z varnostnim dovoljenjem na lokaciji. Pridelovalci in predelovalci konoplje lahko zdaj pošljejo konopljo v sanacijo (npr. obsevanje), ne da bi morali postopek spremljati varnostno preverjeno osebje. To velja tudi za imetnike raziskovalnih licenc ali licenc za droge iz konoplje. Poleg tega je bila odpravljena zahteva po sistemih za zaznavanje vdorov po obodu lokacij. Za vsa licencirana operativna območja brez konoplje ali dejavnosti, povezanih s konopljo, ni več potrebna oprema za video snemanje ali sistemi za zaznavanje vdorov, da bi neprekinjeno delovali. Odpravljene so bile tudi prejšnje zahteve, da morajo imeti skladiščna območja "sobo v sobi" in da morajo imeti evidenco osebja, ki vstopa in izstopa iz skladiščnih območij. Imetniki zveznih licenc morajo zdaj vsaj eno leto od datuma beleženja hraniti vizualne evidence, ki prikazujejo gibanje po obodu lokacije, operativnih območjih (v zaprtih prostorih in na prostem) in skladiščnih območjih.
Predzvitki in etanol
Prejšnja omejitev, ki je omejevala težo posameznih enot posušene konoplje za inhalacijo (npr. predhodno zvite konoplje) na 1 gram, je bila odpravljena. Poleg prej dovoljenih izdelkov iz konopljinega ekstrakta in užitnih izdelkov iz konoplje je zdaj dovoljen tudi etanol kot sestavina v nekaterih izdelkih iz konoplje, vključno z inhalacijskimi izvlečki konoplje, z največjo neto težo 7,5 grama.
Embalaža za konopljo
Kanadsko ministrstvo za zdravje (Health Canada) je uvedlo več sprememb glede zahtev glede embalaže konoplje, vključno z dovoljenjem oken na embalaži posušene konoplje in dovoljenjem uporabe različnih barv na posodah s konopljo. Več posod za užitne izdelke iz konoplje je zdaj mogoče sopakirati v najbolj zunanjo posodo, ki se uporablja za posušeno ali svežo konopljo, izdelke za lokalno uporabo iz konoplje in izdelke iz ekstrakta konoplje. Omejitev 30 gramov (ali enakovredna vrednost) še vedno velja za najbolj zunanjo posodo. Prejšnja omejitev 10 miligramov THC za užitne izdelke iz konoplje v najbolj zunanji posodi je bila odpravljena, kar omogoča skupno pakiranje več posameznih užitnih izdelkov, ki vsebujejo THC.
Označevanje izdelkov iz konoplje
QR kode so zdaj dovoljene na embalaži konoplje, uporaba zložljivih ali odlepljivih etiket pa je bila razširjena na vse velikosti embalaže. Prej so bile takšne etikete dovoljene le na majhnih embalažah konoplje. Imetniki dovoljenj za konopljo lahko zdaj uporabljajo tudi vložke in letake. Velikost pisave za informacije o kanabinoidih in jakosti je zdaj lahko tako velika kot zahtevana zdravstvena opozorila. Izdelki iz konoplje morajo zdaj na etiketah prikazovati le skupno vsebnost THC in skupno vsebnost CBD, namesto tako „skupne“ kot „dejanske“ vsebnosti THC in CBD. Odobreno je bilo 12-mesečno prehodno obdobje, ki proizvajalcem omogoča uporabo obstoječih etiket. Zahteve za izjave o enakovrednosti posušene konoplje na etiketah in vključitev izjav „rok uporabe ni določen“ brez študij stabilnosti so bile odpravljene. Najbolj zunanja embalaža, ki vsebuje več neposrednih embalaž, ne potrebuje več prikaza podatkov o datumu pakiranja, čeprav morajo neposredne embalaže te podatke še vedno vsebovati. Pošiljke so zdaj dovoljene v sedmih dneh pred ali po natisnjenem datumu pakiranja (določba iz časa COVID-19), na embalaži pa so dovoljeni simboli, kot so logotipi za recikliranje, z nekaterimi omejitvami.
Vodenje evidenc in poročanje
Imetnikom licenc za konopljo ni več treba beležiti količine, načina uporabe ali utemeljitve uporabe kakršnih koli snovi v izdelkih iz konoplje. Imetnikom licenc tudi ni več treba predložiti obvestila o novem izdelku iz konoplje (NNCP), preden so posušeni ali sveži izdelki iz konoplje na voljo za prodajo na drobno. Poleg tega je bila odpravljena zahteva, da imetniki licenc hranijo dokument, ki navaja izvlečke konoplje, izdelke iz konoplje za lokalno uporabo ali užitne izdelke iz konoplje pri prodaji, distribuciji ali izvozu izdelkov iz konoplje. Novi predpisi odpravljajo vse zahteve glede vodenja evidenc o odpadkih pri gojenju konoplje (listi, poganjki in veje, zbrane med razmnoževanjem, gojenjem ali žetvijo) in potrebo po usposobljenem osebju, ki bi pričalo in potrdilo uničenje takšnih materialov na kraju samem ali zunaj njega. Opisi lokacije in načina uničenja odpadkov iz konoplje niso več potrebni. Letna poročila regulatorju, ki so v prvi vrsti opisovala promocijske načrte in izdatke, so bila odpravljena, čeprav morajo imetniki licenc še vedno hraniti informacije o promocijskih stroških in opise vrst promocij, povezanih s temi izdatki. Imetnikom licenc za konopljo ni več treba predložiti informacij Ministrstvu za zdravje Kanade, ki navajajo, ali je bilo lastništvo ali pravice primarnih vlagateljev preneseno ali kako drugače posredovano drugim, skupaj z drugimi povezanimi podrobnostmi. Imetniki licenc, ki so v celoti v lasti javnih delniških družb, ne potrebujejo več poročanja ključnim vlagateljem, saj to še vedno pokrivajo drugi vidiki finančnega poročanja. Imetniki licenc morajo zdaj meriti in beležiti število posajenih semen konoplje, namesto njihove neto teže.
Naročilo sistema za sledenje konoplje
Merska enota za mesečno poročanje o nepakiranih semenih rastlin konoplje se je spremenila iz kilogramov v število semen, kar je usklajeno s podatki, ki se poročajo Kanadski davčni agenciji. Mesečna poročila o teži odpadkov pri gojenju konoplje niso več potrebna, če odpadkov ni bilo več na zalogi ali če v prejšnjem mesecu niso bili dodani na zalogo. Odredba o sistemu za sledenje konoplje (odpadki pri gojenju) bo začela veljati prvi dan v mesecu po uvedbi Uredbe o spremembi nekaterih predpisov o konoplji (poenostavitev zahtev). Odloženi datum uveljavitve te odredbe odpravlja možnost poročanja o teži in številu nepakiranih semen v enem samem poročevalnem obdobju ter vključitve in izključitve odpadkov pri gojenju v istem poročevalnem obdobju. Te prilagoditve in spremembe politik so začele veljati 12. marca 2025. Dolgoročno naj bi te spremembe imetnikom licenc prihranile skoraj 18 milijonov dolarjev stroškov skladnosti, skupni prihranki pri upravnih stroških pa naj bi presegli 24 milijonov dolarjev.
Čas objave: 17. marec 2025